Флавамед Макс таб.шип. 60мг №10

Описание

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке.
  
  Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов, например, кодеина, за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения, поэтому одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов должно проводиться с особой осторожностью.
  
  Увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

• Состав

  На 1 таблетку:
  действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 60,00 мг;
  
  вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 846,90 мг, натрия гидрокарбонат - 298,00 мг, натрия карбонат безводный - 71,00 мг, натрия сахаринат - 9,00 мг, натрия цикламат - 45,00 мг, натрия хлорид - 20,00 мг, натрия цитрат - 0,70 мг, лактоза безводная - 110,00 мг, маннитол - 180,00 мг, сорбитол - 29,00 мг, ароматизатор вишневый - 30,00 мг, симетикон - 0,40 мг.

• Побочное действие

  Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  
  Часто: тошнота;
  
  Нечасто: рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, боль в животе.
  
  Нарушения со стороны иммунной системы
  
  Нечасто: гипертермия;
  
  Редко: кожная сыпь, крапивница;
  
  В единичных случаях: анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  
  Очень редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (см. раздел "Особые указания");
  
  Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез.
  
  Нарушения со стороны нервной системы
  
  Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
  
  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
  
  Часто: снижение чувствительности в полости рта и глотки;
  
  Редко: сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея;
  
  В единичных случаях: сухость слизистой оболочки глотки.

• Передозировка

  Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано. Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).
  
  Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.
  
  Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови 80-90%, форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Рекомендуется принимать после еды. Таблетку растворить в стакане воды комнатной температуры, полученный раствор сразу выпить.
  
  Если врачом не предписано иначе, рекомендуются следующие дозы:
  
  Взрослые и дети старше 12 лет: по 1/2 таблетки препарата Флавамед® макс 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут) в течение первых 2-3 дней, затем - по 1/2 таблетки препарата Флавамед® макс 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут).
  
  При необходимости взрослым можно принимать по 1 таблетке препарата Флавамед® макс 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).
  
  У пациентов с почечной недостаточностью и/или тяжелой печеночной недостаточностью препарат следует принимать с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенных дозах.
  
  Длительность применения устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и течения заболевания. Обычно препарат Флавамед® макс принимают не более 4-5 дней, более длительное применение требует обращения к врачу.

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к компонентам препарата (см. раздел "Состав");
  
  - наследственная непереносимость фруктозы;
  
  - наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
  
  - I триместр беременности и период грудного вскармливания;
  
  - детский возраст до 12 лет.

• Меры предосторожности

  С осторожностью:
  - Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек);
  
  - почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность;
  
  - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе;
  
  - II и III триместры беременности.

• Особые указания

  Имеются данные о возникновении в очень редких случаях кожных реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении амброксола. При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
  
  При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола, образующихся в печени.
  
  Муколитики могут повреждать слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе.
  
  Для поддержания секретолитического действия препарата Флавамед® макс в период применения препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости.
  
  У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
  
  В одной шипучей таблетке препарата Флавамед® макс содержится 126,5 г натрия, что необходимо учитывать пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия.
  
  Препарат Флавамед® макс содержит сорбитол (сорбит) и лактозу, поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы противопоказано.
  
  Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 таблетке содержится 29 мг сорбитола, что соответствует 0,0024 хлебной единицы (ХЕ).
  
  Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
  Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение препарата Флавамед® макс в I триместре беременности и период грудного вскармливания противопоказано.
  
  Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы лечения и возможных рисков.

• Показания к применению

  Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания:
  
  - острый и хронический бронхит;
  
  - пневмония;
  
  - хроническая обструктивная болезнь легких;
  
  - бронхиальная астма;
  
  - бронхоэктатическая болезнь.

• Фармакокинетика

  Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmax) составляет 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате "первичного прохождения" через печень уменьшается приблизительно на 1/3.
  
  Распределение. Связь с белками плазмы - 80-90%. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.
  
  Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюганции с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
  
  Выведение. Терминальный период полувыведения из плазмы крови (Т1/2) составляет 7-12 ч. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90% в виде метаболитов (таких как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), около 10% - в неизмененном виде. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40%.
  
  Ввиду высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного перераспределения из тканей в кровь, эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна.

• Фармакологическое действие

  Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.
  
  Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностноактивного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей. Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру, способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
  
  В среднем, действие препарата при приеме внутрь проявляется через 30 мин, продолжительность действия - 6-12 ч в зависимости от принятой дозы.

• Описание товара

  Круглые белые таблетки, с гладкой поверхностью, с насечкой для деления на одной стороне, с запахом вишни.
  
  

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки шипучие, 60 мг.