Силденафил-Ксантис таб.п/о плен. 100мг №12

Описание

• Состав

  Действующее вещество: силденафила цитрат 140,48 мг (в пересчете на силденафил 100,00 мг); вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный – 237,52 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип М101D+) – 180,00 мг, кроскармеллоза натрия – 18,00 мг, повидон-К25 – 12,00 мг, магния стеарат – 12,00 мг; оболочка таблетки: Опадрай синий 03А205003 – 8,80 мг/17,60 мг [гипромеллоза – 43,50 %, целлюлоза микрокристаллическая – 30,20 %, титана диоксид – 18,76 %, макрогола стеарат – 7,20 %, красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак – 0,34 %], макрогол – 0,20 мг/0,40 мг.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  
  Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 ч до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения - 1 раз/сут.
  
  Совместное применение с другими лекарственными средствами
  При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза силденафила должна составлять 25 мг (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
  Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. разделы «Особые указания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
  
  Применение препарата в особых клинических группах пациентов
  - У детей и подростков до 18 лет
  Применение препарата Силденафил-Ксантис не показано у детей и подростков до 18 лет.
  - У пожилых пациентов
  Рекомендуемая начальная доза препарата Силденафил-Ксантис для пациентов в возрасте от 65 лет и старше - 25 мг (1/2 таблетки препарата с дозировкой 50 мг). Учитывая эффективность и переносимость начальной дозы, возможно пошаговое увеличение дозы до 50 мг или 100 мг при необходимости.
  - У пациентов с нарушением функции почек
  При легкой и средней степени тяжести почечной недостаточности (КК 30-89 мл/мин) корректировка дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени (КК<30 мл/мин) начальная доза препарата Силденафил-Ксантис должна составлять 25 мг (1/2 таблетки препарата с дозировкой 50 мг).
  - У пациентов с нарушением функции печени
  Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности, при циррозе), начальная доза препарата Силденафил-Ксантис должна составлять 25 мг (1/2 таблетки препарата с дозировкой 50 мг).

• Противопоказания

  - Гиперчувствительность к силденафилу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
  - применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
  - совместное применение ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, т.к. это может приводить к симптоматической гипотензии;
  - безопасность и эффективность силденафила при совместном применении с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому одновременное применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»);
  - печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью);
  - одновременный прием ритонавира;
  - препарат не следует применять у мужчин, которым не рекомендуется сексуальная активность (например, у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия или хроническая сердечная недостаточность тяжелой степени);
  - перенесенные в течение последних 6 месяцев инфаркт миокарда или инсульт, жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт. ст.) или артериальная гипертензия (АД более 170/100 мм рт. ст.) (см. раздел «Особые указания»);
  - у пациентов с эпизодами развития передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва с потерей зрения на один глаз, независимо от того, были ли эти эпизоды связаны с предыдущим применением ингибитора ФДЭ-5;
  - диагностированные наследственные заболевания сетчатки, в том числе наследственный пигментный ретинит (см. раздел «Особые указания»);
  - по зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин;
  - по зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

• Меры предосторожности

  - Анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони);
  - заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия);
  - заболевания, сопровождающиеся кровотечением;
  - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  - печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести;
  - почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
  - у пациентов с эпизодом развития неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва в анамнезе;
  - одновременный прием блокаторов альфа-адренорецепторов.

• Показания к применению

  Лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.

• Описание товара

  Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с риской с обеих сторон.

• Срок годности

  3 года.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
  По 4 таблетки в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Al.
  По 3 блистера по 4 таблетки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.