Слабилен таб.п/о плен. 5мг №50

Описание

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Состав

  Состав на одну таблетку
  Действующее вещество:
  Натрия пикосульфат
  в пересчете на безводное вещество 5,0 мг
  Вспомогательные вещества для получения таблетки-ядра массой: 95,0 мг
  Крахмал картофельный 27,64 мг
  Лактозы моногидрат 58,45 мг
  Повидон К-25 (пласдон К-25,
  поливинилпирролидон К-25) 2,96 мг
  Магния стеарат 0,95 мг
  Вспомогательные вещества для получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой: 97,85 мг
  Опадрай II желтый 2,85 мг
  [Поливиниловый спирт 1,140 мг
  Тальк 0,422 мг
  Макрогол-3350 (полиэтиленгликоль 3350) 0,576 мг
  Титана диоксид 0,695 мг
  Краситель железа оксид желтый] 0,017 мг

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости (не менее полстакана воды).
  Рекомендуется следующий режим дозирования:
  Для взрослых и детей старше 10 лет - 1-2 таблетки (5 – 10 мг) в сутки. Максимальная суточная доза - 10 мг (2 таблетки по 5 мг).
  Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Так как препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей или препарат может применяться разово по мере необходимости.
  Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
  Препарат в данной лекарственной форме и дозировке противопоказан к применению у детей в возрасте до 10 лет. Для данной возрастной группы пациентов возможно применение препарата Слабилен® в лекарственной форме капли для приема внутрь.
  Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20-25 г в сутки), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л).
  Не следует принимать натрия пикосульфат ежедневно без консультации врача более 10 дней.

• Противопоказания

  
  - Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника
  - Острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит
  - Острые воспалительные заболевания кишечника
  - Повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата
  - Тяжелая дегидратация
  - Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
  - Детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы и дозировки)
  - Беременность (I триместр)

• Меры предосторожности

  В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако, в виду отсутствия достоверных и хорошо контролируемых исследований, применение пикосульфата натрия во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В период беременности препарат может быть применен только после консультации со специалистом. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
  Применение в период грудного вскармливания
  Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
  Фертильность
  Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

• Особые указания

  Для многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или препарат может применяться разово по мере необходимости.
  Препарат Слабилен® не следует применять ежедневно без консультации врача более 10 дней.
  Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
  Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших пикосульфат натрия. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
  Одна таблетка содержит 58,45 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (2 таблетки) содержится 116,9 мг лактозы.
  У детей старше 10 лет препарат следует применять только по назначению врача.

• Применение при беременности и в период лактации

  С осторожностью II и III триместры беременности Период грудного вскармливания

• Показания к применению

  В качестве слабительного средства в следующих случаях:
  - запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов, в период грудного вскармливания);
  - запор, вызванный приемом лекарственных средств;
  - для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
  - заболевания желчного пузыря, синдром раздраженного кишечника с преобладанием запоров;
  - запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушением диеты.

• Описание товара

  Действующее вещество – натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
  Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

• Срок годности

  3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
  1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по пр