Спиронолактон Велфарм таб. 25мг №20

Описание

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении с антигипертензивными препаратами потенцируется гипотензивное действие спиронолактона.
  При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия.
  При одновременном применении с препаратами калия, другими калийсберегающими диуретиками, заменителями поваренной соли и БАД к пище, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии.
  При одновременном применении с салицилатами уменьшается диуретический эффект спиронолактона вследствие блокады экскреции канренона почками.
  Индометацин и мефенамовая кислота ингибируют экскрецию канренона почками.
  При одновременном применении уменьшается гипопротромбинемический эффект пероральных антикоагулянтов.
  При одновременном применении с дигитоксином возможно как усиление, так и уменьшение эффектов дигитоксина.
  При одновременном применении спиронолактон ингибирует экскрецию дигоксина почками и, вероятно, уменьшает его объем распределения. Это может вызывать повышение концентрации дигоксина в плазме крови.
  При одновременном применении с кандесартаном, лозартаном, эпросартаном возникает риск развития гиперкалиемии.
  При одновременном применении с колестирамином описаны случаи гипохлоремического алкалоза.
  При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
  При одновременном применении с норадреналином возможно уменьшение чувствительности сосудов к норадреналину.
  При одновременном применении усиливается действие трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

• Состав

  Состав на одну таблетку:
  Действующее вещество: спиронолактон - 25 мг.
  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, коповидон (коллидон VA-64), кальция стеарат, тальк, кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), целлюлоза микрокристаллическая.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, гастрит, изъязвления и кровотечения в ЖКТ, кишечная колика, диарея или запоры.
  Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, летаргия, головная боль, заторможенность, атаксия.
  Со стороны обмена веществ: повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперурикемия, нарушение водно-солевого обмена и КЩР (метаболический гипохлоремический ацидоз или алкалоз).
  Со стороны системы кроветворения: мегалобластоз, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
  Со стороны эндокринной системы: при длительном применении - гинекомастия, нарушение эрекции у мужчин; у женщин - дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, огрубение голоса, болезненность молочных желез, карцинома молочной железы.
  Аллергические реакции: крапивница, макуло-папулезные и эритематозные высыпания, лекарственная лихорадка, зуд.
  Прочие: мышечные спазмы, снижение потенции.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  После еды, 1 или 2 раза в сутки. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы препарата рекомендуется утром. Риска не предназначена для разламывания таблетки.
  Взрослые
  Хроническая сердечная недостаточность
  Лечение отеков при ХСН: начальная доза спиронолактона составляет 100 мг в сутки (в 1 или 2 приема). В тяжелых случаях при недостаточной эффективности доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной суточной дозы 200 мг.
  Поддерживающая доза спиронолактона подбирается индивидуально и составляет от 25 до 200 мг в сутки (в 1 или 2 приема). Препарат может применяться совместно с диуретиком, действующим в проксимальном отделе почечного канальца. В этом случае дозу спиронолактона следует скорректировать.
  Лечение тяжелой ХСН (класс III-IV по классификации NYHA и фракция выброса левого желудочка ?35 %) в дополнение к стандартной терапии: для пациентов с содержанием калия в сыворотке крови 5,0 ммоль/л и концентрацией креатинина в сыворотке крови 220 мкмоль/л (2,5 мг/дл) на фоне стандартной терапии начальная доза спиронолактона составляет 25 мг один раз в сутки. Пациентам с хорошей переносимостью препарата в дозе 25 мг в сутки при наличии клинических показаний доза спиронолактона может быть увеличена до 50 мг в сутки.
  Для пациентов с плохой переносимостью терапии спиронолактоном в дозе 25 мг/сутки или при развитии гиперкалиемии доза препарата может быть снижена до 25 мг 1 раз в 2 дня.
  Артериальная гипертензия
  Рекомендуемая начальная доза спиронолактона при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами составляет 25 мг в сутки. Если спустя 2-4 недели артериальное давление не достигает целевых значений, доза препарата может быть увеличена в 2 раза. Поддерживающая доза спиронолактона составляет от 25 до 100 мг в сутки. Увеличение суточной дозы спиронолактона более 100 мг не приводит к усилению антигипертензивного действия.
  У пациентов с артериальной гипертензией, получающих препараты, которые могут вызвать развитие гиперкалиемии (например, ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II)), до начала применения спиронолактона следует оценить содержание калия и креатинина в сыворотке крови. Не следует назначать препарат спиронолактон пациентам, у которых содержание калия в сыворотке крови превышает 5,0 ммоль/л и (или) концентрация креатинина в сыворотке крови превышает 220 мкмоль/л (2,5 мг/дл). В течение первых 3 месяцев после начала приема спиронолактона требуется частый контроль содержания калия и креатинина в крови.
  Цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками
  Если соотношение концентрации ионов натрия и калия (Na+/K+) в моче превышает 1,0, рекомендуемая доза препарата составляет 100 мг в сутки. Если соотношение (Na+/K+) в моче меньше 1,0, рекомендуемая доза спиронолактона составляет от 200 до 400 мг в сутки.
  Поддерживающая доза должна определяться индивидуально для каждого пациента.
  Нефротический синдром, сопровождающийся отеками
  Рекомендуемая доза препарата составляет от 100 до 200 мг в сутки. Спиронолактон не обладает противовоспалительным действием и не оказывает влияния на основной патологический процесс. Применение препарата рекомендуется только в тех случаях, когда лечение основного заболевания, ограничение приема жидкости и натрия, а также применение других диуретиков недостаточно эффективны.
  Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма (синдром Конна)
  Диагностика:
  1) Длительный тест: спиронолактон назначают в дозе 400 мг в сутки в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
  2) Короткий тест: спиронолактон назначают в дозе 400 мг в сутки в течение 4 дней. При увеличении содержания калия в сыворотке крови во время приема спиронолактона и снижении после его отмены можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
  Лечение: при подготовке к хирургическому лечению спиронолактон применяют в дозах от 100 до 400 мг в сутки.
  Если операция не показана, спиронолактон может применяться для длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозе. В этом случае начальную дозу препарата следует уменьшать каждые 14 дней до достижения наименьшей эффективной дозы. Для снижения выраженности побочных эффектов при длительном применении препарат спиронолактон рекомендуется применять в комбинации с другими диуретиками.
  Гипокалиемия
  Рекомендуемая доза препарата составляет 25-100 мг в сутки. Спиронолактон следует назначать только в тех случаях, когда другие способы коррекции содержания калия в крови (например, применение препаратов калия или других калийсберегающих средств) неэффективны, или их применение невозможно.
  Особые группы пациентов
  Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
  Лечение препаратом рекомендуется начинать с наименьшей дозы с постепенным ее увеличением до достижения максимального желаемого эффекта. Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и печени, которые могут влиять на метаболизм и экскрецию спиронолактона. Кроме того, при применении препарата у пожилых пациентов следует принимать во внимание риск развития гиперкалиемии (см. разделы «Особые указания» и «С осторожностью»).
  Дети и подростки
  Начальная доза спиронолактона у детей старше 3 лет составляет 1-3 мг/кг массы тела в сутки в 1-4 приема. При проведении поддерживающей терапии или при одновременном применении с другими диуретиками доза спиронолактона должна быть снижена до 1-2 мг/кг массы тела.

• Противопоказания

  - Гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо из компонентов препарата.
  - Болезнь Аддисона.
  - Гиперкалиемия, гипонатриемия.
  - Тяжёлая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <10 мл/мин/1,73 м2), острая почечная недостаточность, анурия.
  - ХСН при СКФ <30 мл/мин/1,73 м2 и (или) концентрации креатинина в сыворотке крови более 220 мкмоль/л (>2,5 мг/дл).
  - Совместное применение с эплереноном или другими калийсберегающими диуретиками.
  - Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
  - Беременность, период грудного вскармливания.

• Особые указания

  C осторожностью применять при AV-блокаде (возможность усиления в связи с развитием гиперкалиемии), декомпенсированном циррозе печени, хирургических вмешательствах, приеме препаратов, вызывающих гинекомастию, при приеме местных и общих анестетиков, у пациентов пожилого возраста.
  На фоне применения спиронолактона не следует назначать препараты, содержащие калий, а также другие диуретические средства, вызывающие задержку калия в организме. Следует избегать применения спиронолактона с карбеноксолоном, вызывающим задержку натрия.
  В период лечения следует проводить периодическое определение содержания электролитов и мочевины в крови.
  При применении спиронолактона в комбинации с другими диуретическими или антигипертензивными средствами дозу последних рекомендуется уменьшить. При применении спиронолактона одновременно с дигоксином может возникнуть необходимость уменьшения как насыщающей, так и поддерживающей дозы последнего.

• Применение при беременности и в период лактации

  Беременность
  Спиронолактон обладает антиандрогенным эффектом у человека. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плацентарный барьер. Применение спиронолактона при беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
  Период грудного вскармливания
  Метаболиты спиронолактона проникают в грудное молоко. При необходимости применения спиронолактона грудное вскармливание следует прекратить и перейти на альтернативные методы кормления ребенка (см. раздел «Противопоказания»).

• Показания к применению

  • Хроническая сердечная недостаточность (ХСН):
  -лечение отеков при ХСН (в монотерапии и в составе комбинированной терапии);
  -лечение тяжелой ХСН (класс III-IV по классификации NYHA и фракция выброса левого желудочка ?35 %) в дополнение к стандартной терапии для снижения смертности и потребности в госпитализациях по поводу ХСН.
  • Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии, преимущественно при гипокалиемии).
  • Цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками.
  • Нефротический синдром, сопровождающийся отеками.
  • Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма (синдром Кона).
  • Гипокалиемия:
  -лечение гипокалиемии при неэффективности или невозможности применения других способов коррекции содержания калия в крови;
  -профилактика гипокалиемии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, при неэффективности или невозможности применения других способов коррекции содержания калия в крови.

• Описание товара

  Таблетки 25 мг - 20 шт в уп.