Седальгин-Нео таб. №10

Описание

• Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Увеличивает риск развития побочных эффектов антикоагулянтов, производных кортизона, анальгетиков, НПВС, нейролептиков, метотрексата, алкоголя.

• Состав

  1 таблетка содержит:
  действующие вещества: парацетамол - 300,00 мг, метамизол натрия - 150,00 мг, кофеин - 50,00 мг, фенобарбитал - 15,00 мг, кодеина фосфат гемигидрат - 10,00 мг.
  вспомогательные вещества: пшеничный крахмал 60,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25,00 мг, повидон К25 15,00 мг, кросповидон 5,30 мг, натрия дисульфит 5,00 мг, тальк 10,00 мг, магния стеарат 4,50 мг.

• Побочное действие

  Препарат редко вызывает аллергические реакции, желудочно-кишечный дискомфорт, головокружение, тромбоцитопению. Длительный прием может вызвать нарушение функции почек и печени, а также приступы бронхиальной астмы. При внезапном прекращении приема препарата могут появиться симптомы отмены, в данном случае преобладает головная боль. При длительном приеме больших доз может появиться устойчивость к некоторым эффектам препарата.
  
  При приеме возможно появление следующих побочных эффектов.
  
  Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, нарушение координации движений, быстрая утомляемость, тремор, беспокойство, раздражительность, головная боль.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, тахикардия, экстрасистолия, очень редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
  
  Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея или запор, нарушение функции печени.
  
  Прочие: бронхоспазм, нарушение функции почек.

• Передозировка

  Симптомы: головокружение, сонливость, замедление рефлексов, сухость во рту, угнетение дыхания, слабость, редко — потеря сознания.
  
  Лечение: стимуляция рвоты, промывание желудка водой с активированным углем; симптоматическая терапия.

• Способ применения и дозы

  Внутрь во время еды, запивая жидкостью, взрослым: по 1 табл. 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 2 табл., суточная — 6 табл.

• Противопоказания

  — гиперчувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата;
  — заболевания системы кроветворения: геморрагический диатез, апластическая анемия, лейкопения и агранулоцитоз;
  — бронхиальная астма на фоне повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам («аспириновая бронхиальная астма»);
  — врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  — печеночная порфирия;
  — тяжелые нарушения функции почек и печени;
  — злоупотребление опиатами, транквилизаторами (анксиолитиками) и седативными средствами;
  — беременность и период грудного вскармливания;
  — дети и подростки до 18 лет после тонзилэктомии и аденоидэктомии из-за синдрома ночного апноэ в виду повышенного риска развития серьезных и жизнеугрожающих побочных реакций (см. раздел Особые указания);
  — детский возраст до 12 лет;
  — пациенты с высокой активностью изофермента CYP2D6;
  — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  — дети и подростки до 18 лет с нарушением респираторной функции, включая нейромышечные нарушения, тяжелые заболевания сердца или дыхательной системы, инфекционные заболевания верхних дыхательных путей или легких, множественные травмы или обширные хирургические вмешательства (см. раздел Особые указания);
  — глютеновая энтеропатия;
  — одновременный прием алкоголя;
  — повышение внутриглазного (глаукома) и внутричерепного давления;
  — тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (острый инфаркт миокарда, аритмия, артериальная гипертензия).

• Меры предосторожности

  — пожилой возраст;
  — одновременный прием препаратов, содержащих парацетамол.

• Особые указания

  При длительном приеме необходим контроль картины крови, функции печени и почек.
  
  Во время лечения следует избегать приема алкоголя (понижается толерантность к алкоголю).
  
  Большая часть компонентов действуют на ЦНС, замедляя психомоторные реакции, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
  
  При приеме возможно окрашивание мочи в красный цвет.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Содержащиеся в препарате фенобарбитал, кодеина фосфат и кофеин опасны для эмбриона, плода и новорожденного. Большая часть компонентов проникает в грудное молоко. Кофеин может вызвать у новорожденного рефлюкс-эффект.

• Показания к применению

  Взрослые:
  Кратковременное симптоматическое лечение болевого синдрома различного генеза при отсутствии адекватного ответа на его купирование при монотерапии анальгетиками:
  — головная и зубная боль, мигрень;
  — альгодисменорея;
  — боль при травмах, ожогах и после хирургических вмешательств;
  — невралгии и невриты.
  Дети и подростки от 12 лет:
  Острый болевой синдром средней интенсивности, который не может быть купирован анальгетиками первого выбора для детей при монотерапии (парацетамол или ибупрофен).

• Фармакокинетика

  Препарат с обезболивающим, гипотермическим действием. Седалгин-Нео имеет средней силы противовоспалительное действие, провоцирует седативный эффект. Метамизол натрия и парацетамол угнетают ЦОГ с нарушением выработки простагландинов. Фенобарбитал оказывает седативное действие и усиливает эффект анальгетиков. Кофеин уменьшает вазоспастическую головную боль, понижает внутричерепное давление, стимулирует психомоторную активность, умственную и физическую работоспособность и способствует проникновению других компонентов препарата. Кодеина фосфат оказывает седативное, анальгезирующее действие и потенцирует обезболивающий эффект парацетамола и анальгина.

• Фармакологическое действие

  Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее, седативное.
  Угнетает циклооксигеназы и биосинтез ПГ; тормозит перекисное окисление липидов, образование свободных радикалов; возбуждает опиатные рецепторы ЦНС (метамизол и парацетамол).

• Описание товара

  Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, с двусторонней фаской и риской на одной стороне.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки.
  По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачке картонной с контролем первого вскрытия.