Фексофаст таб.п/о 180мг №10

Описание

• Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза.
  
  Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч.).
  
  Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.

• Состав

  1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
  Активное вещество
  
  Для таблеток 180 мг: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит фексофенадина гидрохлорида 189,00 мг, что эквивалентно содержанию фексофенадина 180 мг.
  
  Вспомогательные вещества:
  Для таблеток 180 мг: микрокристаллическая целлюлоза - 43,500 мг, крахмал - 60,000мг, лактоза - 159,000 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 36,500 мг, повидон - 3,000 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,000 мг, магния стеарат - 3,0 мг.
  
  Оболочка:
  Для таблеток 180 мг: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 10,360 мг, пропиленгликоль - 2,144 мг, тальк очищенный - 2,500 мг, титана диоксид - 2,812 мг, краситель закатножелтый лак - 0,936 мг.

• Побочное действие

  Головная боль, сонливость, тошнота, головокружение.
  
  Редко (менее 1 случая на 1000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.
  
  В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка).

• Передозировка

  Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата.
  
  Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  
  При сезонном аллергическом рините взрослым и детям старше 12 лет по 120 мг 1 раз в день.
  
  При хронической крапивнице по 180 мг 1 раз в день.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лег).

• Меры предосторожности

  Хроническая почечная недостаточность (рекомендуемая суточная доза у таких пациентов 60 мг однократно).

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача.

• Показания к применению

  Сезонный аллергический ринит, хроническая крапивница.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время после достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 1-3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Сmах) после приема 180 мг - приблизительно 494 нг/мл, после приема 120 мг - 427 нг/мл. Связь с белками плазмы - 60-70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
  
  Период полувыведения (Т1/2) после многократного приема - 14,4 ч. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41-80 мл/мии) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью Т1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, Т1/2 увеличивается на 31%.
  
  Подвергается (5% от дозы) частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно (80%) с желчью, 11% - почками в неизменном виде.

• Фармакологическое действие

  Фексофенадина гидрохлорид является неседативным блокатором H1 - гистаминовых рецепторов, представляет собой фармакологически активный метаболит терфенадина.
  
  Антигистаминный эффект проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов.
  
  При повторном применении не отмечено развития толерантности.
  
  Не оказывает холино- и адренолитического, седативного действия.
  
  Не вызывает изменений функции кальциевых и калиевых каналов, интервала QT в терапевтических дозах.

• Описание товара

  Таблетки оранжевого цвета продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой.

• Срок годности

  3 года.
  
  Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг.
  
  Упаковка:
  По 10 таблеток в блистере.
  
  1 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.