Фенибут-С таб. 250мг №30

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  С целью взаимного потенцирования фармакологического эффекта препараты аминофенилмасляной кислоты допускается комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы фенибута и сочетаемых лекарственных средств.
  Удлиняет и усиливает действие снотворных препаратов, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.

• Состав

  Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) - 250 мг.
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат -180 мг, крахмал картофельный -56 мг, повидон К30 - 9 мг, кальция стеарата моногидрат - 5 мг.

• Побочное действие

  
  Препараты аминофенилмасляной кислоты обычно хорошо переносятся. Тем не менее, согласно опыту клинического применения в отдельных случаях отмечаются указанные ниже побочные эффекты. Классификация частоты развития побочных эффектов приведена со-гласно рекомендациям ВОЗ:
  Очень часто: (>/= 1/10);
  Часто: (>/= 1/100 - < 1/10);
  Нечасто: (>/= 1/1000 - < 1/100);
  Редко: (>/= 1/10000 - < 1/1000);
  Очень редко: (< 1/10000, включая отдельные случаи);
  Частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).
  Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль;
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – тошнота (в начале лечения);
  Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности (кожная сыть, зуд);
  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – развитие гепатотоксичности (при длительном применении высоких доз).

• Передозировка

  Аминофенилмасляная кислота малотоксична. Данных о случаях передозировки не поступало.
  Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота. При длительном применении высоких доз препарата (прием более 7 г) может развиваться жировая дистрофия печени, а также эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.
  Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, после еды, запивая водой.
  Астенические и тревожно-невротические состояния у взрослых и пожилых людей:
  Взрослые: по 250-500мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых – 750 мг, для пациентов пожилого и старческого возраста (старше 60 лет) – 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения составляет 4-6 недель.
  Заикание, тики и энурез у детей:
  Дети от 3 до 8 лет: по 125 мг (1/2 таблетки) по 3 раза в день.
  Дети в возрасте от 8 до 14 лет: по 250 мг (1 таблетка) по 3 раза в день.
  Детям старше 14 лет принимать дозы, рекомендованные для взрослых.
  Курс лечения составляет 2-6 недель.
  Бессонница и ночная тревога у пожилых людей (60 лет и старше):
  По 250-500 мг 3 раза в день.
  Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера:
  В период обострения доза составляет 750 мг (3 таблетки) 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг один раз в день в течение еще 5 дней. При относительно легком течении заболеваний – по 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней, затем по 250 мг один раз в день в течение 7-10 дней.
  Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза:
  По 250 мг 3 раза в день в течение 12 дней.
  Для профилактики укачивания при кинетозах:
  250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (сильная рвота и другие) назначение препарата внутрь малоэффективно.
  В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме с целью купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств:
  В первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
  Не допускается прием двойной дозы для замещения пропущенной дозы.
  Пациентам с почечной и (или) печеночной недостаточностью при длительном приме-нении необходимо контролировать показатели функции почек и (или) печени.
  При нарушении функций печени высокие дозы препарата могут способствовать развитию гепатотоксичности. В этом случае пациентам назначают меньшие дозы.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.
  Не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или лактозы, дефицитом лактазы или с глюкозогалактозной мальабсорбцией (в связи с наличием в составе препарата лактозы).

• Меры предосторожности

  При эрозивно-язвенных поражения желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.

• Особые указания

  При длительном применении необходимо контролировать показатели функциональной активности печени и гематологические показатели. Показатели периферической крови необходимо контролировать при приеме препарата более 2-3 недель.
  При приеме препаратов аминофенилмасляной кислоты не наблюдается развития привыкания и лекарственной зависимости, а также синдрома отмены.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, в связи с отсутствием достаточного количества клинических наблюдений.
  В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

• Показания к применению

  
  - Астенические и тревожно-невротические состояния.
  - Заикание, тики и энурез у детей с 3 лет.
  - Бессонница и ночная тревога у людей пожилого возраста.
  - Болезнь Меньера; головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализато-ра различного генеза.
  - Профилактика укачивания при кинетозах.
  - В составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома, для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

• Фармакокинетика

  Адсорбция после приема внутрь высокая, препарат хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани головного мозга проникает около 0,1 % принятой дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста возможно увеличение степени проникновения в головной мозг). 80-95 % препарата метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует в организме, в том числе при многократном приеме. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в тканях головного мозга не снижается, и аминофенилмасляная кислота обнаруживается в мозге еще в течение 6 ч. Около 5 % принятой дозы препарата выводится почками в неизменном виде, частично выводится с желчью.

• Описание товара

  Круглые двояковыпуклые таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с риской.

• Срок годности

  3 года.

• Форма выпуска

  Таблетки 250 мг.
  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3 или 5 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.