Смекта клубника пор.д/приг.сусп. 3г №30

Описание

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 30º С.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Смектит диоктаэдрический может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств.
  Не рекомендуется принимать смектит диоктаэдрический одновременно с другими лекарственными средствами.

• Состав

  Состав препарата на 1 пакетик.
  Действующее вещество: смектит диоктаэдрический 3 г
  Вспомогательные вещества:
  Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый]:
  ароматизатор апельсиновый 0,010 г; ароматизатор ванильный 0,050 г; декстрозы моногидрат 0,679 г; натрия сахаринат 0,021 г;
  Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный]:
  ванилин 0,004 г; декстрозы моногидрат 0,749 г; натрия сахаринат 0,007 г;
  Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [клубничный]:
  ароматизатор клубничный 0,032 г; декстрозы моногидрат 0,721 г; натрия сахаринат 0,007 г.

• Побочное действие

  Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (НР) во время лечения - запор, встречающийся примерно у 7 % взрослых и примерно у 1 % детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить с более низкой дозы.
  Ниже перечислены НР, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.
  Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  Часто* - Запор
  Нечасто* - Рвота
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
  Нечасто*- Сыпь
  Редко* - Крапивница
  Неизвестно - Ангионевротический отек, зуд
  Нарушения со стороны иммунной системы
  Неизвестно - Гиперчувствительность
  
  *Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.

• Передозировка

  Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

• Способ применения и дозы

  Лечение острой диареи:
  У взрослых:
  3 пакетика в сутки в течение 7 дней.
  Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
  У детей старше 2 лет:
  2 пакетика в сутки в течение 7 дней.
  Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.
  Применение при других показаниях:
  У взрослых:
  В среднем, по 3 пакетика в сутки.
  
  Способ применения
  Перед применением следует приготовить суспензию.
  Для взрослых содержимое пакетика растворяют в ½ стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Предпочтительно принимать между приемами пищи.
  Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
  Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
  Детский возраст до 2 лет.

• Меры предосторожности

  Следует проявлять осторожность при применении смектита диоктаэдрического у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе. Не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.

• Особые указания

  Препарат Смекта® необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
  У новорожденных и детей младше 2 лет препарат Смекта® применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.
  У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата Смекта®.
  У взрослых проведение мер по регидратации проводится в случае необходимости.
  Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.
  Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата Смекта® и других лекарственных средств.
  Пациент должен быть предупрежден о потребности:
  • Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);
  • Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:
  - исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;
  - отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.

• Применение при беременности и в период лактации

  Беременность
  Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин.
  Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию.
  Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности.
  Период грудного вскармливания
  Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания.
  Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.

• Показания к применению

  Лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых;
  - симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;
  - симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

• Фармакологическое действие

  Фармакодинамика
  Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых.
  В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника.
  Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
  Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника.
  В исследованиях in vitro адсорбция холерного токсина (энтеротоксина) наблюдается через 30 мин инкубации со смектитом диоктаэдрическим, связывание вирионов ротавируса – через 1 ч после инкубации.
  Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).
  Фармакокинетика
  При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется).
  Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.

• Описание товара

  Порошок от серовато-белого до серовато-коричневого или серовато-оранжевого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного (для апельсинового и ванильного) или со слабым запахом клубники (для клубничного).

• Срок годности

  3 года.
  Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Форма выпуска

  Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый, ванильный, клубничный], 3 г.
  По 3,76 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 или 30 пакетиков вме